La FDA aprueba camizestrant guiado por ctDNA para cáncer de mama avanzado con mutación ESR1 emergente
La FDA concedió el 4 de septiembre de 2026 aprobación acelerada a camizestrant (Etcamah) combinado con un inhibidor CDK4/6 para cáncer de mama HR positivo, HER2 negativo, localmente avanzado o metastásico cuando una mutación ESR1 emerge durante tratamiento con inhibidor de aromatasa más CDK4/6. La estrategia, basada en detección molecular por ctDNA antes de progresión radiológica, mostró una PFS mediana de 16,0 frente a 9,2 meses. La FDA exige estudios confirmatorios porque aún debe verificarse que intervenir en el momento de la resistencia molecular produzca beneficio clínico definitivo.