FDA aprueba lirafugratinib para colangiocarcinoma FGFR2 positivo previamente tratado
La FDA aprobó el 23 de septiembre de 2026 lirafugratinib (Lyrfigtu) para adultos con colangiocarcinoma irresecable, localmente avanzado o metastásico previamente tratado cuyos tumores presentan fusiones o reordenamientos de FGFR2. La decisión se apoya en REFOCUS, donde el inhibidor oral selectivo de FGFR2 logró una ORR del 46% y una duración mediana de respuesta de 11,8 meses en pacientes sin exposición previa a inhibidores de FGFR.