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La FDA concedió el 27 de agosto de 2026 la designación Fast Track a varsetatug masetecan (Varseta-M, CX-2051), un ADC condicionalmente activado dirigido contra EpCAM, para cáncer colorrectal metastásico en recaída o refractario. En fase I, la ORR confirmada alcanzó 32% con 10 mg/kg cada tres semanas y la PFS mediana fue 7,1 meses; la designación no es una aprobación y el programa todavía debe confirmar estos resultados en un estudio registracional.

Akeso recibió el 21 de agosto de 2026 autorización del Center for Drug Evaluation de la NMPA de China para iniciar un ensayo fase I de AK157D1, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H3 en pacientes con tumores sólidos avanzados. El candidato combina un anticuerpo humanizado con el inhibidor de topoisomerasa I DXd y busca ampliar la ventana terapéutica de los ADC mediante un diseño propio. El programa es todavía preclínico en cuanto a eficacia clínica: la autorización permite comenzar el estudio, pero aún no existen datos de pacientes.