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La FDA hizo efectiva el 1 de septiembre de 2026 la retirada de la aprobación acelerada de adagrasib más cetuximab para cáncer colorrectal metastásico con KRAS G12C. La decisión siguió al ensayo fase III KRYSTAL-10, que no demostró una mejora estadísticamente significativa de supervivencia libre de progresión ni supervivencia global frente a quimioterapia, pese a una mayor tasa de respuesta objetiva. El caso ilustra cómo la vía de aprobación acelerada exige confirmar el beneficio clínico en estudios aleatorizados.

El fase III SWOG/NRG S1914 no demostró beneficio de supervivencia global al añadir atezolizumab antes, durante y después de la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico temprano de alto riesgo, médicamente inoperables. La supervivencia global a dos años fue 82% en ambos grupos (HR 1,04; IC95% 0,69–1,58), mientras los eventos adversos de grado 3 o superior fueron más frecuentes con atezolizumab, 12% frente a 3%, incluyendo dos eventos respiratorios grado 5. El resultado es relevante porque contradice la hipótesis de que intensificar SBRT con inmunoterapia mejoraría el control sistémico en este escenario.

El fase III NSABP B-59/GeparDouze no alcanzó su objetivo primario: atezolizumab añadido a quimioterapia neoadyuvante no mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos en TNBC temprano. Sin embargo, aumentó la respuesta patológica completa y los análisis exploratorios sugieren mayor beneficio en pacientes con afectación ganglionar y tumores con alta infiltración linfocitaria.