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La FDA recomendó a Compass Therapeutics realizar un nuevo ensayo que demuestre beneficio en supervivencia antes de presentar una BLA para tovecimig en cáncer de vías biliares avanzado previamente tratado. COMPANION-002 mostró mejoras significativas en respuesta objetiva y supervivencia libre de progresión, pero no demostró beneficio en supervivencia global por intención de tratar. El resultado regulatorio pone el foco en la diferencia entre retrasar la progresión y demostrar una ganancia de supervivencia.

Caso clínico anonimizado de una paciente de 65 años con carcinoma mucinoso primario de apéndice con componente de células en anillo de sello y carcinomatosis peritoneal. Tras 10 ciclos de nab-paclitaxel más bevacizumab por vía intraperitoneal, presenta nuevamente un cuadro obstructivo con vómitos fecaloideos e imposibilidad para la ingesta. Se describe el cambio a una estrategia intraperitoneal individualizada con paclitaxel liposomal, mitomicina C y N-acetilcisteína, contextualizando la ausencia de un estándar único para esta enfermedad rara y la necesidad de interpretar esta estrategia como experiencia clínica, no como tratamiento establecido.