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BioNTech y Genentech terminaron BNT122-01 (NCT04486378), un fase II de autogene cevumeran como inmunoterapia mRNA personalizada adyuvante en cáncer colorrectal resecado estadio II de alto riesgo o III con ctDNA positivo. Un comité independiente identificó un desequilibrio numérico de supervivencia global entre brazos y concluyó que continuar probablemente no cambiaría el resultado de eficacia. No se identificaron nuevas señales de seguridad. El caso es especialmente relevante tras los resultados positivos recientes de otra vacuna mRNA personalizada en melanoma y subraya que la eficacia de estas plataformas puede depender del contexto inmunológico del tumor.

El ensayo fase III INTerpath-001 alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recurrencia y supervivencia libre de metástasis al añadir intismeran autogene, una terapia individualizada de neoantígenos basada en mRNA, a pembrolizumab después de la resección completa de melanoma cutáneo de alto riesgo. El estudio incluyó 1.137 pacientes y continuará para evaluar supervivencia global; los datos numéricos completos del análisis interino aún no han sido publicados.

Merck y Moderna comunicaron el 19 de agosto de 2026 resultados positivos del ensayo fase III INTerpath-001, en el que intismeran autogene, una terapia individualizada de ARNm dirigida a neoantígenos, combinada con pembrolizumab, mejoró significativamente la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia frente a pembrolizumab solo en pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo completamente resecado. El ensayo incluyó 1.137 pacientes y no identificó nuevas señales de seguridad.

Moderna y Merck comunicaron el 19 de agosto de 2026 que intismeran autogene, una terapia personalizada de neoantígenos basada en ARNm, más pembrolizumab redujo significativamente la recurrencia y la aparición de metástasis frente a pembrolizumab solo en un ensayo fase III de pacientes con melanoma de alto riesgo completamente resecado. El resultado es un hito para las vacunas terapéuticas contra el cáncer, aunque los datos numéricos completos aún no han sido publicados.