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Ivonescimab más quimioterapia supera a durvalumab más quimioterapia en supervivencia global en cáncer biliar avanzado

El fase III HARMONi-GI1 alcanzó su objetivo primario de supervivencia global en primera línea de cáncer de vías biliares avanzado, comparando ivonescimab más gemcitabina/cisplatino con durvalumab más gemcitabina/cisplatino. El resultado fue anunciado por Akeso en agosto de 2026 y será presentado como Late-Breaking Abstract en el Presidential Symposium de ESMO 2026. Los datos cuantitativos completos de OS aún no se han comunicado públicamente.

Summit Therapeutics / Akeso / ESMO 2026Cáncer de vías biliares avanzado no resecable o metastásicoBiomarcadores: PD-1, VEGF, PD-L1
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FDA concede Breakthrough Therapy a daraxonrasib más quimioterapia en primera línea de cáncer pancreático metastásico

La FDA otorgó el 14 de septiembre de 2026 la designación Breakthrough Therapy a daraxonrasib (RASONQUE) en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel para adultos con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado previamente. La designación se apoya en señales preliminares del fase I/II RMC-GI-102, donde una cohorte de 40 pacientes con enfermedad RAS-mutada mostró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 58%. La combinación sigue siendo investigacional; la fase III RASolute 303 evaluará daraxonrasib con o sin quimioterapia frente a gemcitabina más nab-paclitaxel.

Revolution Medicines / U.S. FDA / RMC-GI-102Adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado previamenteBiomarcadores: RAS, KRAS, RAS-mutado
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Un biomarcador de inteligencia artificial podría personalizar la quimioterapia tras la cirugía del cáncer de páncreas

Un estudio publicado en Journal of Clinical Oncology desarrolló y validó PANCprAId, un biomarcador basado en deep learning que analiza imágenes histológicas rutinarias para estimar qué pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático resecado podrían obtener mayor beneficio de gemcitabina o mFOLFIRINOX. En una validación externa de 313 pacientes del ensayo fase III PRODIGE-24/CCTG PA6, el modelo identificó un grupo de 85% con mayor beneficio previsto de mFOLFIRINOX y otro de 15% con mayor beneficio previsto de gemcitabina. Los resultados son prometedores, pero el biomarcador aún requiere validación prospectiva antes de utilizarse para seleccionar tratamiento.

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