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CHMP recomienda ensartinib para cáncer de pulmón ALK positivo y consolida una nueva opción frente a crizotinib

El CHMP de la EMA emitió el 17 de septiembre de 2026 una opinión positiva para Gevalka (ensartinib) en adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK positivo, tanto sin tratamiento previo con un inhibidor ALK como tras crizotinib. La recomendación se apoya en eXalt3, donde ensartinib mejoró la supervivencia libre de progresión frente a crizotinib y mostró actividad clínicamente relevante en enfermedad intracraneal. La decisión final corresponde a la Comisión Europea.

European Medicines Agency (EMA) / CHMP / eXalt3Cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK positivoBiomarcadores: ALK, ALK rearrangement, ALK-positive
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Noticia oncológica

Ensartinib reduce de forma marcada la recaída en cáncer de pulmón ALK positivo resecado

El ensayo fase III ELEVATE mostró que ensartinib adyuvante redujo en aproximadamente 80% el riesgo de recaída o muerte frente a placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ALK positivo completamente resecado. A los 24 meses, el 86,4% de los pacientes con enfermedad en estadio II a IIIB tratados con ensartinib permanecía vivo y libre de enfermedad frente al 53,5% con placebo.

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