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Noticia oncológica

NMPA acepta la solicitud de HS-20093, un ADC anti-B7-H3 que ya demostró beneficio de supervivencia en fase III de cáncer microcítico

China aceptó para revisión la solicitud de autorización de risvutatug rezetecan (HS-20093) para adultos con cáncer de pulmón microcítico avanzado o recurrente tras fracaso de quimioterapia basada en platino. La solicitud se apoya en ARTEMIS-008, fase III que alcanzó su objetivo primario de supervivencia global frente a topotecán. Los datos completos se presentarán en WCLC 2026; el hazard ratio y las medianas de supervivencia todavía no han sido comunicados públicamente.

Noticia oncológica

ACE723 obtiene autorización IND de la FDA y lleva a fase I un ADC de doble carga dirigido a GPC3 en hepatocarcinoma avanzado

La FDA autorizó el 4 de septiembre de 2026 el IND de ACE723, un ADC experimental dirigido contra GPC3 y diseñado para transportar dos cargas citotóxicas mediante la plataforma AD2C de Acepodia. La autorización permite iniciar un estudio fase I en adultos con hepatocarcinoma no resecable o metastásico. ACE723 es el primer candidato de la plataforma AD2C que entra en desarrollo clínico; todavía no existen datos de seguridad ni eficacia en humanos.

Noticia oncológica

AK157D1 entra en fase I como nuevo ADC dirigido a B7-H3 para tumores sólidos avanzados

Akeso recibió el 21 de agosto de 2026 autorización del Center for Drug Evaluation de la NMPA de China para iniciar un ensayo fase I de AK157D1, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H3 en pacientes con tumores sólidos avanzados. El candidato combina un anticuerpo humanizado con el inhibidor de topoisomerasa I DXd y busca ampliar la ventana terapéutica de los ADC mediante un diseño propio. El programa es todavía preclínico en cuanto a eficacia clínica: la autorización permite comenzar el estudio, pero aún no existen datos de pacientes.