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Tambotatug pelitecan prolonga la supervivencia en cáncer de pulmón microcítico recidivante en el fase III TAISHAN-302

El ensayo fase III TAISHAN-302, publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine y presentado en WCLC 2026, mostró que el ADC dirigido a B7-H3 tambotatug pelitecan redujo el riesgo de muerte frente a topotecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recidivante tras quimioterapia basada en platino. La supervivencia global mediana fue de 13,3 frente a 9,4 meses (HR 0,46; IC95% 0,35–0,62; p<0,001) y la supervivencia libre de progresión de 7,4 frente a 2,8 meses (HR 0,29; IC95% 0,23–0,37). La tasa de respuesta objetiva fue 59,1% frente a 9,7%.

New England Journal of Medicine / Roche / MediLink TherapeuticsCáncer de pulmón microcítico (SCLC) recidivante tras terapia basada en platinoBiomarcadores: B7-H3
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FDA reduce de 22–24 a 6–8 horas la monitorización inicial de tarlatamab en cáncer de pulmón microcítico

La FDA aprobó el 14 de septiembre de 2026 una actualización de la ficha de tarlatamab-dlle (Imdelltra) que reduce de 22–24 a 6–8 horas la monitorización requerida tras las dos primeras infusiones en adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso. Los pacientes mantienen una evaluación de signos vitales al día siguiente y deben permanecer durante 48 horas cerca de un centro sanitario tras las dosis iniciales. La indicación y las advertencias por síndrome de liberación de citocinas y neurotoxicidad no cambian, pero la modificación puede facilitar la administración del biespecífico en centros oncológicos comunitarios.

Amgen / U.S. Food and Drug AdministrationCáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC)Biomarcadores: DLL3, CD3, PD-L1
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Tarlatamab más durvalumab mejora significativamente la supervivencia global en primera línea de cáncer de pulmón microcítico extenso

El fase III DeLLphi-305 alcanzó su objetivo primario en un análisis interino preespecificado: añadir tarlatamab a durvalumab como mantenimiento después de quimioinmunoterapia inicial mejoró significativamente la supervivencia global frente a durvalumab solo en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso sin progresión tras la inducción. También mejoró la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva. Los datos numéricos completos del análisis interino aún no han sido comunicados públicamente, por lo que el resultado debe considerarse de primera lectura y pendiente de presentación científica detallada.

Amgen / AstraZeneca / ClinicalTrials.govCáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC)Biomarcadores: DLL3, CD3, PD-L1
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NMPA acepta la solicitud de HS-20093, un ADC anti-B7-H3 que ya demostró beneficio de supervivencia en fase III de cáncer microcítico

China aceptó para revisión la solicitud de autorización de risvutatug rezetecan (HS-20093) para adultos con cáncer de pulmón microcítico avanzado o recurrente tras fracaso de quimioterapia basada en platino. La solicitud se apoya en ARTEMIS-008, fase III que alcanzó su objetivo primario de supervivencia global frente a topotecán. Los datos completos se presentarán en WCLC 2026; el hazard ratio y las medianas de supervivencia todavía no han sido comunicados públicamente.

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