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La FDA otorgó el 18 de septiembre de 2026 aprobación completa a imlunestrant más abemaciclib para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2− con mutación ESR1 tras progresión a al menos una línea de terapia endocrina. En EMBER-3, la combinación alcanzó una PFS mediana de 11,1 frente a 5,5 meses con imlunestrant solo en pacientes ESR1-mutados (HR 0,53; IC95% 0,35–0,80), junto con una ORR de 35% frente a 15%. La FDA también aprobó Guardant360 CDx como diagnóstico acompañante.

El ensayo fase III SARC041 mostró que abemaciclib prolongó de forma significativa la supervivencia libre de progresión frente a placebo en pacientes con liposarcoma desdiferenciado recurrente o metastásico. El beneficio refuerza la inhibición de CDK4 como estrategia dirigida en un sarcoma raro con pocas opciones sistémicas eficaces.