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Tambotatug pelitecan prolonga la supervivencia en cáncer de pulmón microcítico recidivante en el fase III TAISHAN-302

El ensayo fase III TAISHAN-302, publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine y presentado en WCLC 2026, mostró que el ADC dirigido a B7-H3 tambotatug pelitecan redujo el riesgo de muerte frente a topotecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recidivante tras quimioterapia basada en platino. La supervivencia global mediana fue de 13,3 frente a 9,4 meses (HR 0,46; IC95% 0,35–0,62; p<0,001) y la supervivencia libre de progresión de 7,4 frente a 2,8 meses (HR 0,29; IC95% 0,23–0,37). La tasa de respuesta objetiva fue 59,1% frente a 9,7%.

New England Journal of Medicine / Roche / MediLink TherapeuticsCáncer de pulmón microcítico (SCLC) recidivante tras terapia basada en platinoBiomarcadores: B7-H3
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FDA reduce de 22–24 a 6–8 horas la monitorización inicial de tarlatamab en cáncer de pulmón microcítico

La FDA aprobó el 14 de septiembre de 2026 una actualización de la ficha de tarlatamab-dlle (Imdelltra) que reduce de 22–24 a 6–8 horas la monitorización requerida tras las dos primeras infusiones en adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso. Los pacientes mantienen una evaluación de signos vitales al día siguiente y deben permanecer durante 48 horas cerca de un centro sanitario tras las dosis iniciales. La indicación y las advertencias por síndrome de liberación de citocinas y neurotoxicidad no cambian, pero la modificación puede facilitar la administración del biespecífico en centros oncológicos comunitarios.

Amgen / U.S. Food and Drug AdministrationCáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC)Biomarcadores: DLL3, CD3, PD-L1
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Tarlatamab más durvalumab mejora significativamente la supervivencia global en primera línea de cáncer de pulmón microcítico extenso

El fase III DeLLphi-305 alcanzó su objetivo primario en un análisis interino preespecificado: añadir tarlatamab a durvalumab como mantenimiento después de quimioinmunoterapia inicial mejoró significativamente la supervivencia global frente a durvalumab solo en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso sin progresión tras la inducción. También mejoró la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva. Los datos numéricos completos del análisis interino aún no han sido comunicados públicamente, por lo que el resultado debe considerarse de primera lectura y pendiente de presentación científica detallada.

Amgen / AstraZeneca / ClinicalTrials.govCáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC)Biomarcadores: DLL3, CD3, PD-L1
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NMPA acepta la solicitud de HS-20093, un ADC anti-B7-H3 que ya demostró beneficio de supervivencia en fase III de cáncer microcítico

China aceptó para revisión la solicitud de autorización de risvutatug rezetecan (HS-20093) para adultos con cáncer de pulmón microcítico avanzado o recurrente tras fracaso de quimioterapia basada en platino. La solicitud se apoya en ARTEMIS-008, fase III que alcanzó su objetivo primario de supervivencia global frente a topotecán. Los datos completos se presentarán en WCLC 2026; el hazard ratio y las medianas de supervivencia todavía no han sido comunicados públicamente.

Hansoh Pharmaceutical Group / NMPA / ClinicalTrials.gov / WCLC 2026Cáncer de pulmón microcítico (SCLC) avanzado o recurrente tras quimioterapia basada en platinoBiomarcadores: B7-H3
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177Lu-BetaBart avanza a 70 mCi en fase I/IIa y explora B7-H3 como nueva diana para radioligandoterapia en tumores sólidos

Radiopharm Theranostics administró el primer tratamiento de la segunda cohorte de su ensayo fase I/IIa de 177Lu-BetaBart (RV-01), un anticuerpo radiomarcado con lutecio-177 dirigido a la isoforma 4Ig de B7-H3. El avance a 70 mCi siguió a la recomendación positiva de un comité independiente de seguridad y monitorización. El estudio NCT07189871 busca definir seguridad, biodistribución, farmacocinética, dosimetría y una dosis recomendada para futuras fases en múltiples tumores sólidos. No existen todavía resultados clínicos de eficacia publicados y el candidato sigue siendo investigacional.

Radiopharm Theranostics / GlobeNewswireTumores sólidos avanzados B7-H3 positivos: próstata resistente a castración, colorrectal, NSCLC, SCLC, cabeza y cuello, ovario, cérvix, endometrio, mama triple negativa y esófago escamosoBiomarcadores: B7-H3, CD276, B7-H3 4Ig
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AbbVie anticipa nuevos datos de inmunoterapia y ADC en cáncer de pulmón para la WCLC 2026

AbbVie anunció el 21 de agosto de 2026 que presentará en la WCLC 2026 nuevos datos de su cartera de cáncer de pulmón, incluidos resultados clínicos de ABBV-1480 (RC148), un anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF, en primera línea de cáncer de pulmón no microcítico. También se actualizarán programas con telisotuzumab adizutecan y ABBV-706 en NSCLC y cáncer de pulmón microcítico. Los datos completos se conocerán durante el congreso.

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