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Belzutifan más lenvatinib prolonga la supervivencia libre de progresión tras inmunoterapia en cáncer renal avanzado

El fase III LITESPARK-011 mostró que belzutifan más lenvatinib redujo 30% el riesgo de progresión o muerte frente a cabozantinib en 747 pacientes con carcinoma renal de células claras avanzado que había progresado tras inmunoterapia. La PFS mediana fue 14,8 frente a 10,7 meses (HR 0,70; IC95% 0,59–0,84; p<0,0001), mientras que la supervivencia global mostró una tendencia favorable sin alcanzar significación estadística. El estudio, publicado en The Lancet, aporta evidencia de una nueva estrategia que combina inhibición de HIF-2α y VEGFR.

The Lancet / LITESPARK-011 InvestigatorsCarcinoma renal de células claras avanzado tras progresión a inmunoterapiaBiomarcadores: HIF-2α, VHL, PD-1/PD-L1, VEGFR
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Una terapia mRNA personalizada supera por primera vez un fase III en melanoma adyuvante

El ensayo fase III INTerpath-001 alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recurrencia y supervivencia libre de metástasis al añadir intismeran autogene, una terapia individualizada de neoantígenos basada en mRNA, a pembrolizumab después de la resección completa de melanoma cutáneo de alto riesgo. El estudio incluyó 1.137 pacientes y continuará para evaluar supervivencia global; los datos numéricos completos del análisis interino aún no han sido publicados.

Merck & Co. / ModernaMelanoma cutáneo de alto riesgo completamente resecado, estadios IIB-IVBiomarcadores: Neoantígenos tumorales, PD-1, mRNA-4157/V940, intismeran autogene
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La Comisión Europea aprueba sacituzumab govitecan más pembrolizumab en primera línea para cáncer de mama triple negativo PD-L1 positivo

La Comisión Europea autorizó el 24 de agosto de 2026 sacituzumab govitecan (Trodelvy) en combinación con pembrolizumab para adultos con cáncer de mama triple negativo irresecable, localmente avanzado o metastásico, sin tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica y con PD-L1 CPS ≥10. La decisión se apoya en el fase III ASCENT-04/KEYNOTE-D19, donde la combinación prolongó la supervivencia libre de progresión frente a quimioterapia más pembrolizumab, con una mediana de 11,2 frente a 7,8 meses y HR 0,65.

Gilead Sciences / European Commission / New England Journal of MedicineCáncer de mama triple negativo (TNBC) metastásico PD-L1 positivoBiomarcadores: PD-L1 CPS ≥10, Trop-2
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La vacuna personalizada de ARNm mejora el control del melanoma en un ensayo fase III

Merck y Moderna comunicaron el 19 de agosto de 2026 resultados positivos del ensayo fase III INTerpath-001, en el que intismeran autogene, una terapia individualizada de ARNm dirigida a neoantígenos, combinada con pembrolizumab, mejoró significativamente la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia frente a pembrolizumab solo en pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo completamente resecado. El ensayo incluyó 1.137 pacientes y no identificó nuevas señales de seguridad.

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